我國抗體藥物行業未來發展前景預測

摘要:北京時間20190923關于【我國抗體藥物行業未來發展前景預測】的具體情況和說明,讓www.iolgef.tw新聞頻道以圖文形式為您慢慢道來。

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抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有:抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

目前,抗體藥市場,仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。

從靶點來看,人類基因都已測序,大概有2.5萬~3萬個基因,編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點,即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個,目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長,對細胞內靶點還沒有用抗體治療,因此還有很大發展空間。

我國生物行業面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。

國產抗體批了十個,前四個都是鼠源性的抗體,目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統意義上的抗體,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受體-Fc融合蛋白,去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白,銷售5億左右。國內外抗體市場差距還是比較大的。

國內抗體研發形勢非常好,現在大家意識到抗體的重要性,很多企業都在投入大量的資金。但重復扎堆申報現象嚴重,國內Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業的臨床試驗也在同時進行。

一、行業發展現狀分析

截止2018年上半年華東地區抗體藥物研發制造企業的數量有將近200家,全國占比達到44.28%,2017年華東地區抗體藥物市場規模為53.25億元,同比增長28.96%。

二、市場規模情況分析

圖表:2015-2018年華東地區抗體藥物市場規模

數據來源:中研普華產業研究院

三、市場需求情況分析

圖表:截止2018年3月華東地區醫院及醫療機構情況

數據來源:中研普華產業研究院、國家衛健委

從華東地區的醫院及醫療機構數量來看,數量達到239191家,位居第二,三甲醫院有148家,居全國第一,若從每家醫院醫療機構的數量來看,華東地區對抗體藥物的需求也非常龐大。

四、行業發展前景預測

華東地區是及研發制造及需求的地區,在研發制在方面,山東、上海等地具有研發的優勢,同時華東地區的需求也非常龐大,市場前景非常廣闊。


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