進展丨大家熱議的魚油處方藥,這5個方面的知識你了解嗎?

摘要:北京時間20200120關于【進展丨大家熱議的魚油處方藥,這5個方面的知識你了解嗎?】的具體情況和說明,讓www.iolgef.tw新聞頻道以圖文形式為您慢慢道來。

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一. 二十碳五烯酸乙酯是唯一獲準用于減少心血管事件的處方ω-3脂肪酸

這要先從ω-3多不飽和脂肪酸(PUFA)說起。ω-3 PUFA家族是一組化合物,最主要的三位“組員”就是大名鼎鼎的二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)和α-亞麻酸。

REDUCE-IT 研究納入年齡≥45歲的CVD患者,或年齡≥50歲、患有糖尿病且合并至少一種其他危險因素的患者,空腹甘油三酯水平≥150 mg/dl但≤500 mg/dl,LDL-C>40 mg/dl但≤100 mg/dl,隨機分組前他汀類藥物(±依折麥布)穩定治療4周以上。研究結果表明,二十碳五烯酸乙酯減少主要不良心血管事件(MACE)達25%;對于有動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)史者,MACE減少35%。這一結果為二十碳五烯酸乙酯的臨床應用提供了證據,而本次獲批降甘油三酯治療適應證的VASCEPA即含有大劑量二十碳五烯酸乙酯。

此前,對較低劑量EPA/DHA復方制劑的研究結果并未達到預期,即對于沒有CVD病史的高危患者,即使合并糖尿病,也未能減少心血管事件。更高劑量的其他ω-3 PUFA制劑可能會有更好的結果,但仍有待臨床研究來提供證據。

二. 都是魚油處方藥,作用有差異

魚油處方藥不是真正的天然魚油產品,而是不同ω-3脂肪酸配方的魚油衍生品。美國目前有5種ω-3 PUFA處方藥,其中4種(包括VASCEPA)已被FDA批準用于降甘油三酯治療。VASCAZEN是唯一沒有獲批此適應證的處方魚油,它屬于FDA監管的醫療食品,用于ω-3 PUFA 缺乏的CVD患者。

所有的ω-3 PUFA處方藥都具有相似的降甘油三酯作用,但它們對LDL-C和HDL-C水平的影響存在差異。一些研究表明,含DHA的ω-3 PUFA能升高LDL-C,并可適度提高HDL-C。而僅含EPA的ω-3 PUFA可在顯著降低甘油三酯的同時不升高LDL-C,并適度降低HDL-C,無論患者是否服用他汀類藥物。

三. 有些高甘油三酯患者,不應吃魚油處方藥

除使用大劑量二十碳五烯酸乙酯減少心血管事件外,FDA批準魚油處方藥作為甘油三酯極高(≥500 mg/dl)的成人進行飲食干預的輔助手段。美國心臟協會(AHA) 建議,無論甘油三酯升高多少,在啟動藥物治療之前,先從治療或消除繼發原因、大力改善飲食和生活方式入手。

根據FDA批準的適應證,ω-3 PUFA處方藥適用于成人。兒童對于處方強度的ω-3 PUFA耐受良好,但尚無證據顯示其可顯著降低兒童甘油三酯水平。

ω-3 PUFA魚油處方藥成分來自魚類,因此魚類或貝類過敏者禁用。

肝功能不全者,慎用魚油處方藥,使用期間建議監測丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶,因為某些EPA/DHA制劑可升高上述酶水平。

四. 都是“海洋生物油”,魚油處方藥降甘油三酯無可替代

非處方的海洋生物油類產品,如魚油、哲水蚤油、磷蝦油,可用作飲食外的補充劑,但不能替代ω-3 PUFA來降甘油三酯,也不能用于治療任何疾病。

FDA批準的ω-3 PUFA處方魚油含高純化的DHA/EPA復方或EPA,達到藥物強度劑量。而非處方的海洋生物油的治療性脂肪酸含量要低得多,即使是聲稱雙倍或三倍強度的產品也不例外。并且這些產品未經FDA審查、批準或監控,因此其質量、效力和安全性無法保證。

此外,非處方的“海洋生物油”還包含多種非治療性成分,甚至包含膽固醇、氧化脂肪酸或污染物,有些產品中竟然還含有高濃度的飽和脂肪,抵消了產品的潛在益處。

五. 魚油處方藥很貴,但具成本效益

魚油處方藥很貴。以LOVAZA(4 g EPA/DHA)為例,30天藥量平均售價超過200美元;新獲批的VASCEPA,30天藥量的價格則高達348~364美元,有優惠券也需要245美元。不過,美國的一些私人保險、醫保或醫療補助或可覆蓋這部分費用。

嚴重的高甘油三酯血癥帶來沉重的醫療負擔,美國每年需要在這方面花費107億美元。有研究表明,ω-3 PUFA處方藥能降低高甘油三酯血癥患者的心血管事件和死亡風險,減少胰腺炎、腎病和糖尿病相關事件。


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