河北:3月底前建成疫苗追溯平臺,所有上市疫苗產品實現全程追溯

摘要:北京時間20200120關于【河北:3月底前建成疫苗追溯平臺,所有上市疫苗產品實現全程追溯】的具體情況和說明,讓www.iolgef.tw新聞頻道以圖文形式為您慢慢道來。

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會議現場。記者 楊海慧 攝

長城網訊(記者 楊海慧)記者從1月20日召開的河北省藥品監督管理工作電視電話會議上獲悉,河北整合疫苗生產、流通、接種環節的追溯信息,將在3月底前建成疫苗追溯平臺,實現所有上市疫苗產品的全程追溯。同時,年底前將50%以上的單體藥店納入追溯系統,入網上傳數據。

堅持智慧監管,著力推進信息化建設

推進藥品生產、流通非現場監管和追溯。藥品生產方面,首先在疫苗生產企業實現全程數據自動采集,同時逐步將監控范圍擴展至血液制品、生物制品、中藥注射劑等高風險企業;藥品流通方面,在鞏固提升批發企業、零售連鎖總部數據上報率基礎上,年底前將50%以上的單體藥店納入追溯系統,入網上傳數據,并力爭實現倉儲視頻、溫濕度、冷鏈配送等數據在線監測。

實施監管系統標準化改造和移動執法。依托“市場監管”手機APP,將所有監管系統向移動端遷移,使監管系統更加貼近和適用現場檢查、執法、抽樣等工作。縱向貫通信息化監管系統,依托信息系統開展日常監管,特別是委托事項監管工作。

推進全省“兩品一械”案件信息共享。依托省市場監管局12315投訴舉報系統、行政執法系統和省藥品監管局案件信息統計分析系統,實現投訴舉報、案件查處、核查協查信息共享利用。

會議現場。記者 楊海慧 攝

堅持科學監管,著力強化技術支撐能力

加強監管科學研究。加強監管新標準、新方法的開發研究。舉辦藥品監管科學研究專題研討,召開企業質量年會,搭建監管與產業,政策、技術、成果與企業的對接平臺。

加強檢驗檢測能力建設。在研究啟動“疫苗實驗室和口岸藥檢所”建設的同時,推動國家重點實驗室建設。市級加強檢驗檢測等設備儀器配備,推動實驗室擴項增質,進一步提升檢驗能力。

加強不良反應(事件)監測能力建設。啟動實施藥物警戒制度,以疫苗、生物制品、注射劑等高風險品種為重點,加大藥物警戒制度落實情況的檢查力度,落實藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人藥物警戒主體責任,實現在產藥品和醫療器械生產企業入網注冊率100%,壓實醫療機構監測網點上報主渠道作用,提高報告數量質量。

加強技術支撐人才隊伍建設。加強高層次專業技術人才引進和培養,吸引聚集專業人才。充分利用高校、科研院所的智力優勢,搭建多方融合的交流平臺,打造權威的藥品監管智庫。


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